近日，國家食品藥品監(jiān)管總局就《化妝品生產(chǎn)許可工作指南(暫行)》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)(暫行)》公開征求意見。明確加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)，尤其是委托生產(chǎn)的管理，重點(diǎn)提高企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的要求，提高產(chǎn)品的可追溯、可核查。
《化妝品生產(chǎn)許可工作指南(暫行)》重點(diǎn)規(guī)范了化妝品生產(chǎn)許可的工作程序，包括許可機(jī)構(gòu)、許可事項(xiàng)、申辦條件、申請(qǐng)受理、許可決定、生產(chǎn)管理、許可證管理等七部分，規(guī)范了生產(chǎn)許可證樣式、內(nèi)容、編號(hào)格式等方面的要求，加強(qiáng)了對(duì)化妝品生產(chǎn)，尤其是委托生產(chǎn)的管理。
對(duì)于委托生產(chǎn)化妝品的，上述《工作指南》擬規(guī)定，委托方與受托方必須為保證產(chǎn)品質(zhì)量簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方應(yīng)承擔(dān)的相應(yīng)責(zé)任。委托方有責(zé)任保證產(chǎn)品名稱和標(biāo)簽說明內(nèi)容符合國家有關(guān)規(guī)定;受托方在生產(chǎn)過程中，必須嚴(yán)格按照化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及實(shí)施細(xì)則等要求規(guī)范組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠。
《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)(暫行)》共106項(xiàng)檢查項(xiàng)目，包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷售投訴不良反應(yīng)與召回等內(nèi)容，其中關(guān)鍵項(xiàng)目29項(xiàng)，一般項(xiàng)目77項(xiàng)。其中，對(duì)“軟件”的要求進(jìn)一步細(xì)化，重點(diǎn)提高了企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的要求。
《檢查要點(diǎn)》明確，不具備眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類產(chǎn)品生產(chǎn)條件的，許可項(xiàng)目標(biāo)注“不含眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類”。因?yàn)閷?duì)此類化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件要求更嚴(yán)。“生產(chǎn)車間的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
