和使用注射用透明質酸鈉行為專項行動工作方案的通知
食藥監械監〔2015〕236號
為切實維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全，嚴厲打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為，國家食品藥品監管總局聯合工業和信息化部、公安部、國家衛生計生委和國家工商總局等部門，自2015年10月—2016年3月在全國范圍內開展打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為專項行動。現制定本方案。
一、工作目標
由國家食品藥品監管總局牽頭，聯合工業和信息化部、公安部、國家衛生計生委和國家工商總局等部門，嚴厲打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為。重點查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質酸鈉的企業和單位，在全社會產生震懾作用，堅決有效遏制非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為，達到“整治一類產品、規范一種行為”的目的。不斷健全“部門聯合、區域協作、打防并舉、標本兼治”的工作機制，形成部門聯動、齊抓共管的局面。
二、職責分工
（一）國家食品藥品監管總局負責牽頭組織各成員單位協調行動，負責組織各級食品藥品監督管理部門加強對注射用透明質酸鈉生產經營企業和使用單位的監管，依法查處未經許可生產經營注射用透明質酸鈉產品和生產經營使用未取得醫療器械注冊證的透明質酸鈉產品等違法違規行為。
（二）衛生計生部門負責加強對美容醫療機構的監管，查處使用非法注射用透明質酸鈉的行為；查處美容院未取得《醫療機構執業許可證》開展醫療美容服務的行為。
（三）工商行政管理部門依法加強對美容院的監管，對發現的美容院涉嫌未取得《醫療機構執業許可證》開展醫療美容的，依法移送衛生計生部門；對發現的美容院涉嫌未取得《醫療器械經營許可證》經營注射用透明質酸鈉的，依法移送食品藥品監管部門。
（四）通信主管部門負責加強互聯網的監管，對相關部門認定的發布虛假違法信息、擅自從事醫療器械互聯網信息和交易服務且拒不整改的單位，依法吊銷其互聯網信息服務經營許可證或注銷網站備案，停止相關互聯網接入服務。
（五）公安機關對非法制售和使用注射用透明質酸鈉涉嫌犯罪的案件，依法立案偵查。
三、時間安排
（一）集中整治階段（2015年10月—2016年1月）。國家食品藥品監管總局會同相關部門聯合印發工作方案。各省（區、市）相關部門按照方案內容制定具體措施，建立協調機制。
（二）專項督查階段（2016年1月—2月）。國家食品藥品監管總局會同有關部門組織開展對部分省（區、市）的專項督查。
（三）總結鞏固階段（2016年3月）。全面總結專項行動工作情況。
四、工作要求
（一）高度重視，加強領導。打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為關系到人民群眾的切身利益，社會關注度高，各地相關部門要充分認識加強打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為的重要性和緊迫性，切實加強領導，健全“部門聯合、區域協作、打防并舉、標本兼治”的工作機制，形成統籌安排、齊抓共管的局面。
（二）全面排查，不留死角。暢通舉報渠道，鼓勵社會各界投訴舉報。一旦發現非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為，要堅決予以徹查和打擊。做到有案必查，違法必究，并加大曝光力度。發現跨地區的案件，涉案地區要相互配合、積極查處。
（三）加強宣傳，社會共治。通過多種形式和渠道廣泛開展科普宣傳，發布警示信息，引導公眾理性認知，提高人民群眾識假辯假能力，防范風險。
（四）加強督查，狠抓落實。各相關部門要定期組織督查工作，履行好工作職責，確保打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為專項行動取得實效。
食品藥品監管總局
2015年10月14日
